Validierung
   
  Validierung von Analyse (Test) Methoden
 

Anwendung der ICH Richtlinien für die dafür geeigneten Methoden

Entwicklung von Validierungsstrategien für Methoden außerhalb der ICH Richtlinien.

Validierungsprotokolle und Berichte
   
  Validierung von Herstellungsprozessen
 

Anwendung von FDA und ICH Richtlinien

Validierungsprotokolle und Berichte