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Pharmazeutische
Produktentwicklung
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Unter
den vielen Sparten der Pharmazeutischen Produktentwicklung kann ich
Ihnen in den folgenden behilflich sein: |
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Entwicklung
von Analysemethoden |
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Auswahl
und Entwicklung von analytischen Verfahren, Erstellung oder kritische
Durchsicht von Analysevorschriften, Validierung, technische Problemlösungen,
Transfer von Methodik in die Qualitätskontrolle. |
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Qualitätskontrolle |
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GMP
konforme Analysevorschriften, Stabilitätsstudien, Datenanalyse,
Berichte für behördliche Eingaben (e.g. US FDA Investigational
New Drug Application (IND) und New Drug Application (NDA). |
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Herstellung |
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Prozessentwicklung,
Prozessvalidierung, GMP konforme Herstellungsvorschriften, Spezifikationen,
Berichte für behördliche Eingaben (IND, NDA). |
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Galenik |
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Parenterale
und orale Flüssigpräparate, Optimierung für Stabilität,
Verwendung von erprobten Zusatzstoffen, Möglichkeit der großtechnischen
Herstellung, Biokompatibilität. Berichte für behördliche
Eingaben (IND, NDA). |
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